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    新开办第二类医疗器械经营备案材料

    文章来源:

    添加时间:2019年11月08日

    阅读:

          

    新开办二类

    1、《第二类医疗器械经营备案表》和电子文档

    2、营业执照和组织机构代码证复印件

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    4、组织机构与部门设置说明

    5、经营范围、经营方式说明

    6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    7、经营设施、设备目录

    8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    9、经办人授权证明

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