• 无障碍浏览
  • 表格下载

    您现在的位置: 澳门新浦8455最新网站 > 政务服务 > 表格下载

    《药品经营许可证》换发申请材料及表格

    文章来源:

    添加时间:2020年11月23日

    阅读:

    附件2:                                                                受理编号:

    换发《药品经营许可证》申请

    审   批   表

    申请企业(盖章):                              

    申请日期:                                    

    联系人:                                      

    联系电话:                                    

    传真电话:座机:             手机

    铁岭市市场监督管理局制

    填   表   说   明

    一、受理编号由市局统一编定。

    二、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写,一式两份。

    三、非法人企业单位填写企业负责人。

    四、申请换发《药品经营许可证》的企业必须同时提交下列材料:

       (1)《换发药品经营许可证申请审批表》;

       (2)《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;

       (3)企业营业执照

    (4)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

    (5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

    (6)企业质量管理文件及主要设施、设备目录

    五、本表所列各项内容写不下时均可另附页。

    六、换证申请审批表经及其它申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码,并装订成册。

    七、表中各项内容,根据企业实际情况填写,企业无此项内容的,写“无”或者以“∕”划出;“□”项,有则打“√”,没有,则不用填写。

    药店名称

    经营方式

    注册地址

    邮政编码

                                

    企业类型

    □法人企业 □非法人企业

    原许可证号

    经济性质

    GSP证书编号

    经营范围

    仓库地址

    法定代表人

    (负责人)

    技术职称

    学历

    从事药品经营工作年限

    企业负责人

    技术职称

    学历

    从事药品经营工作年限

    质量负责人

    技术职称

    学历

    从事药品经营工作年限

    营业、办公室及仓储情况(平方米)

    仓储总面积

    (平方米)

    常温库

    (平方米)

    阴凉库

    (平方米)

    营业场所

    (平方米)

    办公场所

    (平方米)

    人员情况

    总数

    其中药学技术人员

    总数

    执业

    药师

    副主任

    药师

    主管

    药师

    药师

    药士

    技能监定

    设施设备

    情况

    设施设备

    计算机(台)

    □空调         台

    □温湿度计     台   

    □冷藏箱         台

    □排气扇           台

    □拆零货架         组

    □挡鼠板           个

    □中药标本室(柜)

    □其他

    配备总量

    购进记录用

    入库验收用

    销售记录用

    出库复核用

    其它

    企业名称

    注册地址

    企业法定代表人(负责人)

    企业负责人

    质量负责人

    经营方式

    零售(连锁门店)□      零售 □

    经营范围

    中成药□  化学药制剂□  抗生素制剂□  生化药品□生物制品(除疫苗、除血液制品)□  中药饮片□  中药材□ 

    仓库地址

    许可证证号

    许可证有效期

    自    年   月    日至     年  月   日止

                      聘  书

    甲方:                   身份证号:

    乙方:                   身份证号:

    甲方         聘用乙方        为企业                 

    双方达成以下协议:

    一、聘用期为  年,即从    年  月  日至   年  月  日。在聘用期内,无特殊情况,双方不得无故单方终止合同。期满后经双方协商重新签约,如一方不再续约,应提前一个月通知对方。

    二、乙方在聘用期内,要认真履行职责,依法从事药品经营,不得在其他单位兼职。

                      

                 甲方:       年   月    日

    乙方:       年   月    日

      

    目    录

    质量管理制度

    药品购进管理制度…………………………………

    一、首营企业和首营品种审核制度……………………

    二、药品验收管理制度……………………………

    三、药品陈列管理制度……………………………………

    四、药品养护管理制度……………………………………

    五、不合格药品管理制度………………………………………

    六、药品销售及处方管理制度…………………………………

    七、拆零药品管理制度…………………………………………

    八、药品的效期管理制度………………………………………

    九、质量事故处理和报告管理制度……………………………

    十、质量信息管理制度………………………………………

    十一、药品不良反应报告管理制度……………………………

    十二、卫生和人员健康状况管理制度…………………………

    十三、服务质量管理制度………………………………………

    十四、质量、培训及考核管理制度………………………………

    十五、中药饮片的购、存、销管理制度…………………………

    十六、非药品类产品管理制度…………………………………

    质量责任制

    一、药店经理质量责任制………………………………………

    二、计划员岗位质量责任制………………………………………

    三、质量管理员岗位质量责任制…………………………………

    四、验收员岗位质量责任制………………………………………

    五、养护员岗位质量责任制………………………………………

    六、营业员岗位质量责任制………………………………………

    主要设施设备目录

       

    序 号

    设施、设备名称

    数    量

    备注

    1

    空调

           台

            型号

    2

    电脑

           台

            型号

    3

    冷藏柜

           台

            型号

    4

    温湿度表

           个

            型号

    5

    柜台

           组

    6

    货架  

           组

    7

    拆零工具

           套

    8

    咨询台

    9

    计算机

             台

    10

    灭火器

             个

    11

    药斗

             个

    12

    台秤

             台

    13

    打印机

    型号

      XML 地图 | Sitemap 地图